PG（电子中国）官方网站

　　硫唑嘌呤的总体耐受性良好，但未达到主要终点，可能影响外周及中枢免疫生物标志物及运动症状

　　在英国剑桥的帕金森病研究诊所开展了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、概念验证的II期临床试验。纳入年龄为50-80岁，且3年内依据英国帕金森病协会脑库诊断标准确诊帕金森病的患者。通过基于网络的系统，将参与者按1:1比例随机分配至接受口服硫唑嘌呤每日2mg/kg或安慰剂，为期12个月。主要结局为12个月时，意向性治疗人群（包括所有完成基线检查并接受随机分配的患者）在停药状态下（off-state）运动障碍学会统一帕金森病评定量表（Movement Disorders Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale，MDS-UPDRS）步态-轴向评分（gait-axial score）相较基线的变化情况。在纳入的所有参与者中进行了安全性评估。采用混合效应重复测量模型评估治疗效果。本研究已在ISRCTN（注册号：14616801）和EudraCT（注册号-14）上注册。

　　2021年5月13日至2022年7月28日期间，共对78名参与者进行了筛查，其中66人被随机分配至硫唑嘌呤组（n=32）或安慰剂组（n=34），并纳入意向性治疗分析。在66名患者中，23名（35%）为女性，43名（65%）为男性。

　　12个月时，硫唑嘌呤组的MDS-UPDRS步态-轴向评分平均变化为0.54分

　　（95%CI：-0.694至1.57；p=0.78）。硫唑嘌呤组报告不良事件159例，安慰剂组为156例。硫唑嘌呤组中有8名参与者（24%）出现了严重不良事件，安慰剂组为4名（12%）。两组最常见的不良事件分别为

　　PG电子官方网站

　　（硫唑嘌呤组20/33例[61%]；安慰剂组26/34例[76%]）和

　　PG电子官方网站

　　（硫唑嘌呤组19/33例[58%]；安慰剂组17/34例[50%]）。