Pg电子游戏:“扬州造”多替拉韦钠片获批上市!国产抗艾滋病再添一线核心药物
发布时间:2026-03-28 04:29:51点击量:
3月15日,记者从维扬经开区江苏艾迪药业集团获悉,公司旗下多替拉韦钠片获得国家药品监督管理局的上市许可,为我国人类免疫缺陷病毒(又称艾滋病病毒)(英文缩写:HIV)感染者再添一线核心治疗选择。

艾迪药业相关负责人表示,多替拉韦钠片为HIV-1整合酶链转移抑制剂,是当前全球HIV感染治疗领域的一线核心治疗药物。该产品按化学药品4类注册申报,通过国家药品监督管理局核准的仿制药质量和疗效一致性评价,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
据悉,艾迪药业多替拉韦钠片的原研药于2013年8月率先在美国获批上市,2015年12月正式进入中国市场,已被中国《艾滋病诊疗指南》、美国卫生与公共服务部(DHHS)指南、欧洲艾滋病临床协会(EACS)指南等国内外主流诊疗指南,一致推荐为成人及青少年HIV感染者的首选一线治疗方案之一。
艾迪药业为国内HIV防治领域的领军企业,“此次获批是艾迪药业‘创新药+高端仿制药’双轮驱动策略的重要成果,从研发立项到获批上市,全程实现自主可控。”艾迪药业相关负责人表示。
根据艾迪药业业绩快报公告,去年艾迪药业营业总收入7.2亿元,较上年同期增加72.49%,多替拉韦钠片获批上市,将进一步加快艾迪药业实现“井喷式”发展。


